發(fā)布時(shí)間:2022-10-08
各有關(guān)單位:
為規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評(píng),指導(dǎo)申請(qǐng)人進(jìn)行強(qiáng)脈沖光設(shè)備注冊(cè)申報(bào),我中心對(duì)原《強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了修訂,并形成了《強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)(征求意見稿)》?,F(xiàn)向社會(huì)公開征求意見,請(qǐng)將意見或建議以電子郵件的形式于2022年10月30日前反饋我中心。郵件主題及文件名稱請(qǐng)以“《強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)(征求意見稿)》意見反饋+反饋人員/單位名稱”格式命名。
聯(lián)系人:申高
電話:010-86452631
電子郵箱:shengao@cmde.org.cn
附件:1.強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)(征求意見稿)(下載)
2.反饋意見表(下載)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2022年10月8日