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注冊證延續(xù)

       二類醫(yī)療器械注冊證延續(xù)應(yīng)當(dāng)滿足當(dāng)?shù)厥∈称匪幤繁O(jiān)督管理局的法規(guī)要求申報,三類醫(yī)療器械注冊證延續(xù)應(yīng)滿足國家食品藥品監(jiān)督管理局的法規(guī)要求申報,思博達咨詢在此項目中能夠為客戶提供以下服務(wù):

       1.醫(yī)療器械延續(xù)注冊申請表的準(zhǔn)備

       2.證明性文件范圍有效性的確認(rèn)

       3.關(guān)于產(chǎn)品沒有變化的聲明資料的準(zhǔn)備

       4原醫(yī)療器械注冊證及其附件的復(fù)印件、歷次醫(yī)療器械注冊變化等...資料的準(zhǔn)備和確認(rèn)

       5.注冊證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報告的編寫輔導(dǎo)

       6.產(chǎn)品注冊檢驗報告的跟進和獲取

       7.符合性聲明的編寫

       8.根據(jù)情況選擇的證明材料收集和確認(rèn)


辦理條件和服務(wù)流程,請聯(lián)系:

       全國咨詢服務(wù)熱線:13622380915、13530458900(微信同號);

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